以下是当时的报道。原标题《疫苗安全链》，来源于《财新周刊》（2010年第14期 出版日期 2010年04月05日）。

中国疫苗的安全性问题，近期受到了前所未有的质疑与关注。

　　山西省疾病预防控制中心一位工作人员告诉财新记者，目前很多家长十分犹豫是否给孩子接种疫苗。公众对疫苗质量的怀疑，甚至蔓延到正在全国大规模接种的甲流疫苗。各地均有家长反映自己的孩子在接种甲流疫苗后，身体出现严重不适。

　　然而，财新记者在采访中发现，有关政府部门和机构对疫苗质量、流通、使用等环节的监管，以及在异常反应鉴定等方面，确实存在漏洞。近年来，中国疫苗市场迅速扩大，已达到每年约10亿剂次的规模，政府监管能力的提升却相对滞后。这些漏洞就像定时炸弹，随时可能导致公众健康利益受损，更会危及公众对政府和疫苗接种的信任。

　　3月30日有香港媒体报道称，位于江苏常州的疫苗企业江苏延申生物科技股份有限公司（下称江苏延申），所生产的问题狂犬病疫苗流向市场，受影响者达百万之众，该公司已有七名高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。

　　4月1日下午4点30分，三三两两的工人从常州中吴大道上的江苏延申厂区陆续走出。在门卫处打卡后，就算完成了一天的工作。两位等车的女工对财新记者说，她们刚刚知道厂里出了事。从她的话语中，仿佛厂里的生产一切照常。但旁边一位女工立即补充说，早就停产了。根据江苏延申的声明，厂里现在进行的是安全改造和培训工作。

　　实际上，江苏延申生产问题狂犬病疫苗并不是“新闻”。早在2009年12月3日，国家食品药品监督管理局（下称国家药监局）就发布信息称，在对人用狂犬病疫苗的监督检查中发现，江苏延申和河北福尔生物制药股份有限公司（下称河北福尔）2008年7至10月期间生产的七个批次的人用狂犬病疫苗存在质量问题。上述两家企业已被责令停止狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

　　一位不愿透露姓名的研究人员对财新记者表示，2009年11月，江苏延申曾经到他所在的研究机构了解其狂犬病疫苗的实验结果，“疫苗打在人身上以后，如果没有抗体，这个东西肯定是假的。检测结果是没有抗体，一点都没有。”

　　疫苗生产资质被撤销和法人代表被刑事拘留之后，金港安迪宣告倒闭。

　　那么，这些问题狂犬病疫苗是如何闯过批签发制度层层关口的呢？

　　国家药监局2009年12月15日下发的《关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知（特急）》，多少透露了一些玄机。

　　批签发制度在中国实行已有一定时日。从2001年12月31日开始，中国对百白破疫苗、卡介苗等疫苗试行批签发，2003年1月15日正式实施。

　　批签发制度的一个重要环节是现场抽样和实验室检验。根据国家药监局的通告，疫苗的批签发工作由中检所负责，北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等七个获得授权的地方药品生物制品检定所，负责管理辖区内疫苗的现场抽样和部分项目的检验工作。

　　问题随之而来。伴随着医改进程，中国政府的免疫计划规模迅速扩大。2008年，政府为孩子免费接种的一类疫苗由6种增加到14种。这直接导致疫苗需求量的增加。在这种情况下，拥有批签发制度执行权的中检所和七个地方药品检验所能否有效履职，便受到了考验。

　　2007年11月15日，国家药监局再次发出通告，现场抽样改由当地药监局派出的工作人员负责。

　　疫苗质量存在的问题，不只与批签发制度漏洞有关。今年全国“两会”上，全国政协委员、中国疾病预防控制中心主任王宇指出，由于工艺技术落后等原因，部分国产疫苗质量不达标，监管部门亦缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价，严重影响疾病预防的效果。

　　目前，江苏延申和河北福尔的问题狂犬病疫苗调查尚未有定论。国家药监局新闻发言人颜江瑛告诉财新记者，国家药监局的调查尚未结束，“一旦有了结果，会第一时间在药监局网站上公布。”（点击阅读原文：《疫苗安全链》）